تحقیق و توسعه
چمبر دارویی, چمبر دارو
780,000,000 تومان چمبر دارو چیست؟ دستگاه چمبر دارو (Pharmaceutical chamber) به صورت اتاقکی است که شرایط پایداری دارو تحت تاثیر از عواملی که در بالا ذکر شد در بازه های زمانی ۳ ماهه، ۶ماهه و ۱ساله را مورد سنجش قرار می دهد. پس از انجام تست Acceleration با دقت و کیفیت بالا مدرک (Q Validation(PQ,OQ,I تایید می گردد. چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند. چمبر دارو برای عملکرد بهتر در این دما کالیبره شده و به مدت 24 الی 48 ساعت برای صحت عملکرد تست می شود. همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود. جنس بدنه ی خارجی از ورق روغنی با رنگ الکترو استاتیک جنس بدنه داخلی از استیل ۳۰۴ دارای یک در اصلی و یک در شیشه ای جهت بازدید کاربر با عایق به ضخامت ۵ سانتی متر مجهز به کنترل دما و رطوبت مجهز به فن سیرکولاسیون جهت یکنواختی دما و رطوبت مجهز به آلارم صوتی هشدار در مواقع ضروری قابلیت برنامه ریزی دارای صفحه نمایش اطلاعات دارای تایمر زمان امکان ذخیره ی اطلاعات امکان کالیبراسیون آبان رطوبت در ۲نقطه و حرارت در ۶ نقطه.
چمبر دارویی چیست؟
چمبر دارو محیطی قابل کنترل از نظر دما و رطوبت است که شرکت های دارویی از آن در دمای 30 تا 40 و رطوبت 65 تا 75 درصد استفاده می کنند.
به طور کلی چمبر دارو برای عملکرد بهتر در این دما کالیبراسیون شده است و به مدت ۲۴ الی ۴۸ ساعت برای صحت عملکرد تست میشود.
همچنین برای اطمینان از عملکرد درست دستگاه و تایید آن برای کاربر تست های IQ (Installation Qualification) و OQ(Operation Qualification) در محل کاربری انجام می شود.
یکی از دغدغه های کاربران داروسازی عملکرد دستگاه در زمان استفاده و زیر بار می باشد
که برای رفع این نگرانی تست های PQ (Necessary cooperating during performance Qualification) نیز در محل انجام می شود.
شرکت نور صنعت تجهیز فردوس تمامی گواهی تست های گفته شده را بهمراه دستگاه چمبر دارو در صورت نیاز مشتری ارائه خواهد داد.
همچنین برای آشنایی بیشتر با دستگاه چمبر میتوانید مطلب چمبر چیست را مطالعه فرمایید.
لزوم استفاده از چمبر دارو
در عصر حاضر، شرکت های دارو سازی توانمند با تکیه بر دانش و تخصص خود دارو های مورد نیاز کشور را تولید می کنند.
همچنین در این زمینه به موفقیت های بسیار زیادی دست یافته اند که نتیجه ی تلاش بی وقفه در زمینه ی تولید بوده است.
یکی از مهم ترین اصولی که در بخش تحقیقات علوم دارویی و پزشکی و مخصوصا بخش کنترل کیفیت کارخانجات دارویی در کانون توجه تولید کنندگان قرار دارد انجام آزمایشات پایداری دارو در شرایط خاص دما و رطوبت و اقلیم های بسیار متنوع کشور می باشد.
نگرانی تولید کنندگان چمبر دارو
تولیدکنندگان به طور قطع نگران تاثیر گذاری عوامل خارجی محیطی مانند موارد زیر هستند :
- دما
- رطوبت
- میزان تابش نور خورشید
نگرانی کلی آنها در شرایط مختلف آب و هوایی کشور برای داروهای تولید شده است.
در واقع تولیدکنندگان معتقدند میزان تحمل دارو در شرایط مختلف باید مورد سنجش قرار گیرد که در واقع طول عمر دارو (Aging Test) آزموده شود.
چمبر دارو با استفاده از دیتالاگر که دارد آنالیز کامل انجام میدهد و آن را از طریق اتصال به کامپیوتر در اختیار کاربر قرار میدهد.
شرایط محیطی لازم برای نصب چمبر:
- دمای هوا : ۲۰ تا ۳۰ درجه سانتیگراد
- رطوبت هوا: ۶۰ درصد رطوبت نسبی
- محل قرار گیری: سطح صاف و تراز بودن دستگاه
- برق تغذیه دستگاه ۲۲۰ ولت و ارت مناسب استفاده شود.
- پیشنهاد می گردد برای جلوگیری از نوسانات برق ازیک دستگاه استابلایزر استفاده شود.
- در کناره پنچره ازتابش نور مستقیم آفتاب جلوگیری شود.
| مدل | TCH 1300 | 600 TCH | 400 TCH | 300 TCH | 150 TCH |
|---|---|---|---|---|---|
| حجم (lit) | 1300 | 600 | 400 | 300 | 150 |
| ابعاد خارجی (mm) | w:2300 * d:890 * h:1900 | w:820 * d:970 * h:2000 | w:750 * d:1070 * h:1870 | w:750 * d:10700 * h:1635 | w:700 * d:910 * h:1405 |
| ابعاد داخلی (mm) | w:1550 * d:750 * h:1200 | w:650 * d:725 * h:1150 | w:560 * d:610 * h:1100 | w:560 * d:610 * h:870 | w:520 * d:500 * h:600 |
| جنس بدنه خارجی | ورق فولادی | ورق فولادی | ورق فولادی | ورق فولادی | ورق فولادی |
| جنس بدنه داخلی | استیل 304 | استیل 304 | استیل 304 | استیل 304 | استیل 304 |
| طبقه بندی | 2*4 | 4 | 3 | 3 | 2 |
| ارتفاع طبقات | متغیر | متغیر | متغیر | متغیر | متغیر |
| سرعت هوا | 0.4 ms | 0.4 ms | 0.4 ms | 0.4 ms | 0.4 ms |
| محدوده دما | 4°c تا 40°c | 4°c تا 40°c | 4°c تا 40°c | 4°c تا 40°c | 4°c تا 40°c |
| یکنواختی دما | ± 0.5 °c | ± 0.5 °c | ± 0.5 °c | ± 0.5 °c | ± 0.5 °c |
| دقت نقطه ای دما | ± 0.2 °c | ± 0.2 °c | ± 0.2 °c | ± 0.2 °c | ± 0.2 °c |
| سنسور دما | PT 100 | PT 100 | PT 100 | PT 100 | PT 100 |
| محدوده رطوبت | 40% - 95% | 40% - 95% | 40% - 95% | 40% - 95% | 40% - 95% |
| یکنواختی رطوبت | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 | 0.05 |
| دقت رطوبت | 0.03 | 0.03 | 0.03 | 0.03 | 0.03 |
| سنسور رطوبت | ترانسمیتر | ترانسمیتر | ترانسمیتر | ترانسمیتر | ترانسمیتر |
| سیستم رطوبت ساز | بخار گرم | بخار گرم | بخار گرم | بخار گرم | بخار گرم |
| کنترل | PID | PID | PID | PID | PID |
| نمایشگر | دیجیتال | دیجیتال | دیجیتال | دیجیتال | دیجیتال |
| هشدار دهنده صوتی | دارد | دارد | دارد | دارد | دارد |
| هشدار دهنده مکانیکی | دارد | دارد | دارد | دارد | دارد |
| حمل و نقل | پرتابل | پرتابل | پرتابل | پرتابل | پرتابل |
| سیستم پیامکی | دارد | دارد | دارد | دارد | دارد |
| اتصال به شبکه | دارد | دارد | دارد | دارد | دارد |
| ذخیره اطلاعات | دارد | دارد | دارد | دارد | دارد |
| برودت | دانش فنی | دانش فنی | دانش فنی | دانش فنی | دانش فنی |
| برنامه ریزی | 10 برنامه | 10 برنامه | 10 برنامه | 10 برنامه | 10 برنامه |
| عایق بندی | فوم تزریقی | فوم تزریقی | فوم تزریقی | فوم تزریقی | فوم تزریقی |
یکنواختی دما
±0.5°C
پایداری دما
±0.5°C
هشدار دمای بیش از حد
دارد
هشدار کمبود رطوبت
دارد
نمایشگر
دیجیتال
کنترلر
PID
سنسور دما
PT100
ذخیره اطلاعات
دارد
جنس بدنه داخلی
استیل 304
جنس بدنه خارجی
ورق فولادی
قفل درب
دارد
محدوده دما
4°c تا 40°c
هنوز نظری برای این محصول ثبت نشده است.
پاسخ سوالات رایج درباره چمبر دارویی, چمبر دارو
چمبر دارو از جنس بدنه خارجی ورق روغنی با رنگ الکترواستاتیک و جنس داخلی استیل از نوع 304 می باشد.
محدوده دمایی چمبر دارو 4 درجه سانتی گراد الی +40 درجه سانتی گراد با دقت 0.5 درجه سانتی گراد می باشد.
شرکت نور صنعت تجهیز فردوس تمامی گواهی تستهای گفته شده را بهمراه دستگاه چمبر دارو در صورت نیاز مشتری ارائه خواهد داد.
